Per un magistrato non autorizza l’obiezione, perchè non è un farmaco abortivo.

Linee guida per la corretta applicazione delle norme sulla prescrizione della pillola del giorno dopo. Saranno contenute in un manualetto a uso interno deciso dall’Asl di Savona sulla scorta della presa di posizione della responsabile del settore materno infantile di quella Asl, Paola Pregliasco, che dalle colonne del mensile diocesano ‘Letimbro’ aveva negato la funzione abortiva della pillola d’emergenza.

Le linee guida sono supportate dal parere giuridico del giudice savonese Fiorenza Giorgi per la quale il “Levonorgestrel, o pillola d’emergenza, non è assolutamente da considerare un farmaco abortivo”.

“Non sono io a dirlo – ha detto il magistrato in un’intervista al Secolo XIX -, ma lo sostengono l’Oms e il ministero della Sanità, che ha autorizzato l’immissione del farmaco sul mercato italiano”.

Secondo Giorgi questa premessa porta a una conseguenza “molto importante: tutti i medici, e non solo i ginecologi, sono tenuti a prescrivere il farmaco senza che sia ammessa l’obiezione di coscienza perchè non si tratta di un farmaco abortivo. Per la pillola d’emergenza – prosegue Giorgi – nè il ginecologo nè il medico di famiglia possono esimersi dalla prescrizione”.

Giorgi sostiene che il foglio illustrativo del farmaco “dice l’esatto contrario di quanto sostenuto da Federvita Liguria. Si legge che in caso di gravidanza già in atto, il farmaco non potrà essere efficace. Dunque mi sembra evidente che se il farmaco è ritenuto inefficace in caso di gravidanza non si possa parlare di pillola abortiva”.

Immediata la risposta di Federvita Liguria, con le parole del suo presidente Eraldo Ciangherotti, per il quale le dichiarazioni del giudice savonese “sono allarmanti”. Ciangherotti annuncia: Federvita “impugnerà in tribunale ogni documento o direttiva dell’Asl savonese che indicasse le linee guida a cui il personale sanitario dovrà attenersi nell’ambito delle problematiche relative alla contraccezione, senza fare salva la possibilità di obiezione di coscienza”.

“È già strano – ha proseguito Ciangherotti – che ad applicare alle minorenni la legge 194 che parla di ‘tutela sociale della maternità e aborto’ ci sia un giudice tutelare di parte, che non ha mai nascosto pubblicamente la sua decisa posizione pro-aborto anche quando si tratti di minorenni”.

Il presidente di Federvita, che annuncia di voler spedire alla giudice una scatola di farmaco, invita il giudice a tornare sui propri propri passi: “Se non sarà d’accordo con Federvita nemmeno dopo aver letto il bugiardino – ha concluso Ciangherotti – si autosospenda dal proprio incarico per assumere il ruolo di legislatore e da lì cambiare la legge”.

Le posizioni di Federvita sono singolari, perchè il problema non è essere pro o contro l’aborto, ma rispettare le leggi, che autorizzano in condizioni specifiche l’interruzione di gravidanza. Nel caso poi della ‘pillola del giorno dopo’ non sfugge il suo uso è circoscritto ed il fatto che non è un farmaco utile per l’interruzione di gravidanza..

Per maggiore chiarezza ecco il foglietto illustrativo del farmaco:

NORLEVO,® 750 microgrammi compresse
G03AC03-levonorgestrel
1. CHE COSA E’ QUESTO FARMACO
Il nome di questo farmaco è NORLEVO,® 750 microgrammi compresse.
• Il principio attivo di questo farmaco è levonorgestrel, una sostanza appartenente ad
un gruppo di farmaci chiamati progestinici
• Ogni compressa contiene anche i seguenti eccipienti: lattosio monoidrato, amido di
mais, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Ogni confezione di NORLEVO® contiene 2-10-20-50 e 100 compresse bianche rotonde.
Il Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio è Laboratoire HRA
Pharma, 15 rue Béranger, 75003 Parigi, Francia.
Concessionario per la vendita: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.A. – Viale Amelia, 70 – 00181 ROMA.
NORLEVO ® è prodotto da Cardinal Health France 429 S.A.S., 17 rue de Pontoise,
95520 Osny, Francia.
Numero dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:
2 compresse AIC n. 034884041/M
10 compresse AIC n. 034884015/M
20 compresse AIC n. 034884027/M
50 compresse AIC n. 034884039/M
100 compresse AIC n. 034884054/M
2. A COSA SERVE QUESTO FARMACO E QUANDO DEVE ESSERE ASSUNTO
NORLEVO ® è un contraccettivo orale di emergenza
• I metodi anticoncezionali hanno lo scopo di impedire:
- l’ovulazione: è questo il caso della pillola anticoncezionale;
- oppure la fecondazione (fusione di ovulo e spermatozoo): è questo il caso
del profilattico;
- oppure l’impianto dell’ovulo fecondato: è questo il caso dei dispositivi intrauterini.
• La contraccezione di emergenza è un metodo di emergenza che ha lo scopo di
prevenire la gravidanza, in caso di rapporto sessuale non protetto, bloccando
l’ovulazione o impedendo l’impianto dell’ovulo eventualmente fecondato, se il
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere il
medicinale.
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di consultarlo nuovamente.
Se ha altre domande, si rivolga al medico curante, al farmacista o
a un consultorio famigliare.
rapporto sessuale è avvenuto nelle ore o nei giorni che precedono l’ovulazione, cioè
nel periodo di massima probabilità di fecondazione. Il metodo non è più efficace
una volta iniziato l’impianto.
Se lei ha preso questo medicinale ma non fa uso di un metodo anticoncezionale
regolare, si raccomanda fortemente di contattare il suo medico per farsi consigliare un
metodo anticoncezionale appropriato al suo caso.
Quando si può usare la contraccezione d’emergenza
• Questo anticoncezionale va assunto al più presto possibile, preferibilmente entro 12
ore e non oltre 72 ore (3 giorni) dal rapporto sessuale non protetto o in caso di
mancato funzionamento di un sistema anticoncezionale.
La contraccezione d’emergenza va usata solo in casi eccezionali, in quanto:
- non è sempre efficace nel prevenire la gravidanza specialmente se vi è incertezza
su quando è avvenuto il rapporto non protetto;
- è sconsigliata la somministrazione ripetuta entro uno stesso ciclo mestruale, per
evitare alla paziente un carico ormonale indesiderabilmente elevato e la possibilità
di gravi disturbi del ciclo.
Il contraccettivo di emergenza non deve sostituire un metodo anticoncezionale
regolare.
Non può interrompere una gravidanza già in atto.
3. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI PER L’USO
• Qualora una donna abbia avuto un rapporto non protetto da più di 72 ore nel corso
dello stesso ciclo mestruale, può essersi verificato un concepimento. Il trattamento
con Norlevo in seguito al secondo rapporto non protetto può perciò rivelarsi
inefficace nel prevenire la gravidanza.
• Dopo avere assunto Norlevo, i periodi mestruali sono di durata normale, avvengono
alla data attesa e sono di normale abbondanza; a volte tuttavia possono essere
anticipati o ritardati di qualche giorno. Dopo aver assunto questo farmaco,
pertanto, è obbligatorio verificare l’assenza di gravidanza con un test di gravidanza
qualora le mestruazioni ritardino di oltre 5 giorni, o vi sia un sanguinamento
anormale alla data attesa delle mestruazioni.
• L’uso della contraccezione d’emergenza non sostituisce le necessarie precauzioni
contro le malattie trasmesse per via sessuale, né le misure da adottare in caso di
rischio di trasmissione.
• Qualora avvenga una gravidanza dopo trattamento con Norlevo deve essere
considerata la possibilità di una gravidanza extrauterina. Il rischio assoluto di una
gravidanza extrauterina è probabilmente basso in quanto Norlevo previene
l’ovulazione e la fecondazione. La gravidanza extrauterina può proseguire
nonostante il verificarsi di un sanguinamento uterino.
Pertanto Norlevo non va somministrato a pazienti a rischio di gravidanza
extrauterina (in caso di precedente salpingite o gravidanza extrauterina) o in
presenza di una grave malattia digestiva che comprometta l’assorbimento dei
farmaci.
• Norlevo non deve essere somministrato a pazienti con disfunzione epatica grave.
Sindromi di grave malassorbimento, come la malattia di Crohn, possono
compromettere l’efficacia di Norlevo.
• Non utilizzare questo medicinale in caso di ipersensibilità al levonorgestrel o ad
uno qualsiasi degli eccipienti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di
vista chimico.
• Il medicinale contiene lattosio; pertanto i pazienti con rari problemi ereditari di
intolleranza al galattosio, con deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosiogalattosio
non devono assumere il medicinale.
• Interazioni con altri farmaci e altre forme di interazione
L’uso concomitante di alcuni farmaci usati per l’epilessia (fenitoina, fenobarbital,
primidone, carbamazepina), per la tubercolosi (rifabutina, rifampicina), contro l’HIV
(ritonavir), antibiotici/antimicotici (griseofulvina) e preparazioni a base di
Hypericum perforatum (erba di San Giovanni) possono ridurre o annullare
l’efficacia di questo anticoncezionale d’emergenza.
PER EVITARE POSSIBILI INTERAZIONI TRA FARMACI DIVERSI, SEGNALARE SEMPRE
AL MEDICO CURANTE GLI ALTRI FARMACI CHE SI STANNO ASSUMENDO.
Gravidanza
Questo medicinale non è indicato in caso di gravidanza già in atto e non può
interrompere la gravidanza stessa. In caso di insuccesso di questo anticoncezionale con
proseguimento della gravidanza, studi epidemiologici hanno indicato che i progestinici
non hanno effetti avversi di tipo malformativo sul feto. Non sono note le conseguenze
per il neonato in caso di assunzione di dosi superiori a 1.5 mg di levonorgestrel.
Allattamento
E’ possibile allattare dopo aver assunto questo farmaco. Tuttavia, poiché levonorgestrel
è escreto nel latte, si consiglia di allattare immediatamente prima di assumere le
compresse di Norlevo e di omettere l’allattamento successivo all’assunzione di Norlevo
per almeno 6 ore.
TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
4. COME DEVE ESSERE USATO QUESTO MEDICINALE
Il trattamento richiede l’assunzione di due compresse in una singola
somministrazione.
L’efficacia del metodo è tanto più alta quanto prima si inizia il trattamento dopo un
rapporto non protetto.
Pertanto le due compresse vanno assunte al più presto possibile,
preferibilmente entro 12 ore dopo il rapporto sessuale non protetto, e non oltre
72 ore (3 giorni) dopo il rapporto.
NORLEVO può essere assunto in qualsiasi momento del ciclo mestruale.
In caso di vomito entro tre ore dall’assunzione delle compresse, devono essere assunte
immediatamente altre due compresse.
Dopo aver usato un anticoncezionale di emergenza, è raccomandato l’uso di un metodo
contraccettivo locale (profilattico, spermicida, diaframma) fino alla successiva ripresa
delle mestruazioni.
L’uso di Norlevo non controindica la prosecuzione di una contraccezione ormonale
regolare.
Se lei ha assunto questo medicinale durante l’uso di un anticoncezionale orale (pillola
anticoncezionale), dovrebbe continuare ad assumere la pillola fino alla fine del
trattamento. Nel caso non compaiano mestruazioni nel periodo di sospensione della
pillola, successivo all’uso di NORLEVO, va effettuato un test di gravidanza per
escludere la gravidanza stessa.
• Cosa fare in caso di sovradosaggio (assunzione di una dose superiore a quella
indicata)
Non è stata riscontrata tossicità acuta in caso di assunzione di più dosi di questo
medicinale.
Un sovradosaggio può causare nausea ed emorragia da sospensione. Non vi sono
antidoti specifici ed il trattamento deve essere sintomatico.
• Cosa fare se è stata dimenticata l’assunzione di una o più compresse
L’efficacia del medicinale non è garantita se viene omessa l’assunzione di una dose.
5. EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
- nausea
- vomito
- capogiro, affaticamento, cefalea
-dolore addominale basso
-diarrea
-mestruazioni abbondanti
-ritardo delle mestruazioni
Questi effetti generalmente scompaiono entro 48 ore dall’assunzione di Norlevo.
Possono inoltre verificarsi sensazione di dolorabilità del seno e sanguinamento uterino
irregolare che possono durare fino alla mestruazione successiva che può verificarsi con
ritardo.
Dopo l’assunzione di Norlevo sono state riportate reazioni cutanee da ipersensibilità.
COMUNICHI AL MEDICO O AL FARMACISTA L’INSORGENZA DI EFFETTI INDESIDERATI,
SE NON DESCRITTI NEL PRESENTE FOGLIO ILLUSTRATIVO.